恭賀！五研醫療公司取得《第二類醫療器械經營備案憑證》

那么，《第二類醫療器械經營備案憑證》的“經營范圍”是什么？二類醫療器械備案有多重要？又有什么樣的作用？

《第二類醫療器械經營備案憑證》的“經營范圍”是屬于許可事項或者備案事項，其核定有固有的程序，范圍確定有國家統一的標準，全國范圍內應具有權威、統一和準確性。

它的作用是，國家依照醫療器械風險程度，對醫療器械經營實施分類管理。取得二類備案憑證后，企業可以銷售批準范圍內的第二類醫療器械。

五研醫療，自2019年就取得了生產《第二類醫療器械產品注冊證》，其骨科外固定支架產品，目前已經在北京、江蘇、陜西、四川等地區完成了掛網或銷售。

近日，我司收到泰州市市場監督管理局頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》。

公司取得上述《第二類醫療器械經營備案憑證》，即可開展備案憑證經營范圍內的醫療器械批發業務。

與此同時，五研骨科外固定支架已經申報了泰州醫藥高新區醫用耗材創新產品等項目，未來企業將會繼續緊跟行業前沿，腳踏實地，向更高、更快方向發展。